1. 脆碎度測(cè)試介紹

脆碎度是指藥片在受壓后容易碎裂或破裂的特性，在隨后的生產(chǎn)、包裝或運(yùn)輸過程中可能由于沖擊或磨損產(chǎn)生。通常情況下因?yàn)樗幤窗禄虮砻媲闆r，在一定程度上影響藥片的質(zhì)量。

藥片必須足夠堅(jiān)硬才不會(huì)破碎，以保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和劑量的均勻性，但又必須足夠易碎，能在胃腸道中分解并釋放活性藥物成分。

對(duì)于包衣藥片、顆粒、球狀物，由于劑型太硬，無(wú)法得到有意義的測(cè)量，因此無(wú)法用傳統(tǒng)的脆度測(cè)試儀測(cè)試脆度。在此情況下，歐洲藥典2.9.41章節(jié)描述了如Copley Friabimat SA-400的設(shè)備產(chǎn)生必要的研磨力來確定這些固體劑型的脆度特性。

2. Copley Friabimat  SA-400 脆度儀介紹

可以提供符合規(guī)定的證書，全面的IQ/OQ文檔包和工具包。

3. Copley的三種脆度儀可選

對(duì)于普通片劑，可選Copley FRV100i和200i脆度儀，對(duì)于硬片劑，可選Friabimat SA-400硬度儀，滿足用戶不同需求。